一支“中国芯”| 血液净化技术“逆袭”之路
在血液净化技术发展进程中,血液灌流技术演进路径较为独特。它并非直接起源于临床医学,而是从工业吸附材料中跨界而来,逐步打破血液净化领域长期被国际垄断的局面。可谓是一场从技术创新到自主研发的“中国式逆袭”,对全球医疗格局产生了深远影响。
01
从工业到医用:一项跨界技术的诞生
曾经,临床血液净化治疗多采用血浆吸附,其材料为活性炭。但面临治疗成本高,实现过程较为复杂,且活性炭材料也存在孔径分布单一、吸附谱较窄、机械强度偏低、微粒易脱落等局限。这使得其应用多局限于急性中毒等少数场景,具有潜在的凝血或栓塞风险,难以适用于需要长期、重复治疗的患者。
上世纪70年代,南开大学开始对树脂吸附材料进行研究。这类材料最初主要用于重水提纯、核燃料处理等工业领域,但其具备的精准吸附与高效分离特性,与血液净化中清除毒素的需求存在潜在契合。
这意味着,如果能够解决树脂材料的生物相容性与安全性问题,使其直接用于全血灌流,则可能突破传统血液净化技术的局限性。
这个看似天马行空的“工业转医用”构想,经健帆创始人董凡带领的团队与南开大学俞耀庭教授团队合作后,于1999年成为了现实,全球首支树脂全血灌流器在健帆正式诞生。

这一进展标志着中国在血液净化领域实现了从跟进到自主创新的转变,也为后续血液灌流产业的发展奠定了基础。
与需要分离血浆的传统“血浆吸附”相比,全血灌流操作流程更简化,可降低治疗成本,血液循环效率也得到提升。然而,实现这一目标的核心挑战在于:如何将工业树脂转化为符合医用标准、具备良好生物相容性的材料。这是技术转化初期必须攻克的关键难题。
02
技术核心:跨越学科的材料革命
血液灌流技术的效能核心在于吸附材料。健帆揭示了树脂孔道结构与吸附性能之间的关联,并首创了“多级孔道致孔技术”。这就像为不同大小的毒素打造了一套“精准分拣系统”:微孔如同细密的“捕虫网”,牢牢锁住小分子毒素;贯穿式的“树根状”孔道交织出宽阔路径,高效网罗中大型毒素。完全实现了“不同毒素,精准吸附”。
而在提升吸附效能的同时,安全性更为重要,其研制的“高强交联技术”如同练就了钢筋铁骨,增强了机械强度的树脂颗粒在运输、血液冲刷等重力下微粒脱落率远低于国内外同类产品,有效降低临床治疗中因微粒引发的潜在风险。
此外,通过引入原位微氧化还原技术,构建了内腔疏水、表层亲水的独树脂结构,大幅提升了树脂的生物相容性,其独创的纳米级包膜改进技术,又如同给树脂颗粒穿上一件量身定制的“生物隐形防护服”,进一步降低了材料与血液成分的不利反应,有效解决了治疗过程的安全性难题。

通过一系列技术创新,树脂材料逐步完成了从工业吸附剂到医用吸附材料的转型,健帆也由此走上了一条独立自主、安全可控的全链条技术之路,历经多年已具备从原料制备到产品制造的完全自主知识产权。这些技术积累不仅助力健帆荣获国家科学技术进步二等奖、广东省科学技术进步一等奖,更使其先后获评国家火炬计划重点高新技术企业、国家制造业单项冠军示范企业,彰显了在行业内的标杆地位。
即便在构筑起独有的吸附材料技术壁垒,实现了吸附效能与临床安全性的双重突破后,健帆创新的脚步依旧从未停歇,始终以临床诊疗中的实际难题为导向,持续深挖材料技术的应用边界。
针对蛋白结合类毒素清除这一难题,健帆再度突破材料研发的关键瓶颈,在材料表面引入正电基团,并以“微控”技术的核心巧思,精准把控基团的数量与分布,让颗粒保持整体电中性。这一创新不仅巧妙规避了行业内因正电控制不当引发的强凝血激活风险,更实现了全血环境下对目标物质的安全、高效吸附,一举突破了同类材料多局限于血浆分离的应用桎梏,让血液灌流技术在复杂毒素清除场景中拥有了全新的应用可能。
多年来,健帆累计承担50多项国家、省、市级科技及产业化项目,以项目攻坚带动技术迭代,截至目前已获得专利授权418项,用扎实的知识产权布局筑牢技术护城河。
03
生态闭环:从技术领先到体系构建
近年来,随着市场认知度提升和各类技术的出现,该行业逐渐从“一家独秀”走向“多元跟进”。
相较后起之秀,健帆的优势并非单一环节的领先,而是一套环环相扣、难以复制的系统性优势。它不仅引领着行业发展,更持续定义着行业的标准、路径与发展天花板。
健帆深耕多领域致病物质研究,以疾病机理认知为核心指导吸附工艺开发,构建起从机理研究到产品落地交付的科学闭环,为临床各类诊疗场景提供靶向精准的血液吸附解决方案。
所搭建的覆盖化学结构设计、配方筛选、聚合工艺控制至最终性能验证的完整树脂制备平台,实现核心吸附材料的自主设计与产业化转化,不仅牢牢掌控材料核心性能与高品质标准,有效规避上游供应链供料不确定性带来的隐患风险,更凭借核心技术优势,兼具产品提供者与行业标准制定者的双重身份。
在此基础上,健帆进一步将计算流体力学仿真技术融入灌流器产品设计环节,通过定制化优化灌流器内部结构与血流路径,有效降低凝血、溶血等临床潜在风险,推动产品从单一吸附单元向精密化生命支持系统升级。
健帆投资建设的 CNAS国家认可实验室,配备了 ICP-MS/MS、LC-Q-TOF等专业先进的检测设备,还建立了对上百种已知及未知可提取物的专属检测方法,能够主动筛查并鉴定出树脂在生产过程中可能产生、但国标尚未涵盖的潜在风险物质,评估其长期蓄积毒性。这套全维度检测体系让健帆的产品质控标准远超行业水平,实现从“符合标准”到“定义安全”的跨越。
生产制造端,健帆自主创建了全链条自动化、智能化生产体系,彻底消除人工操作带来的性能波动,达成产品“万支如一支”的超高稳定性;同时融合智能视觉、AI算法及磁悬浮传输技术,将传统末端质控升级为全流程实时过程监控,并通过技术赋能上游供应商推动关键部件品质迭代升级,实现全产业链的一体化质量把控。

依托扎实的技术积累与质控数据,健帆深度参与了血液灌流器国家行业标准的起草工作,在树脂安全性、生物相容性等关键指标上提供了重要技术方案与实践经验。而智能化生产的实践,则进一步助力行业标准的建设与落地。
作为领军企业,健帆持续推动血液灌流技术的临床验证与治疗方案普及。
依托自建的专业学术推广团队在全国开展技术普及,目前已覆盖中国33个省级行政区,服务超6000家医院;产品远销99个国家,入驻超1000家重点医院,让中国血液吸附技术走向全球。至今,围绕其灌流技术临床应用已累计发表超过3000篇临床论文,其中300余篇被SCI收录,影响因子突破1000,形成了“技术创新-临床验证-市场普及”的良性循环。
结语
从工业树脂的跨界应用,到医用吸附材料的系统创新;从实验室的技术突破,到治疗方案的临床普及,健帆所创造的这支“中国芯”通过构建“科研-制造-临床”闭环,自主突围在血液吸附技术领域完成了一场深刻的逆袭。
这项技术的发展历程,反映了中国医疗器械领域一条可行的创新路径:以明确的临床问题为导向,通过扎实的物质基础研究与材料工程攻关,建立自主可控的技术平台与生产体系,并最终通过严谨的临床研究验证其价值。
随着技术迭代与临床认知的深化,这条以自主创新为底色的逆袭之路,将持续拓展血液净化治疗的疆界,为全球患者提供更优的中国解决方案。







