部署吖啶片适应症拓展与深度研发,全面布局神经领域创新药

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部署吖啶片适应症拓展与深度研发,全面布局神经领域创新药

2026-01-16 10:29

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2026年1月8日,通化金马药业集团在北京召开神经领域创新药项目沟通论证会,国内神经疾病领域权威医院北京宣武医院副院长、神经领域权威专家、神经内科主任郝峻巍教授一行对集团治疗阿尔茨海默病的1类新药琥珀八氢氨吖啶片获批后适应症深度拓展以及集团拟布局的急性缺血性脑卒中方向及该领域相关新药项目进行研讨。集团董事长张玉富先生、副总裁荆宇博士、副总裁王欢先生、项目核心成员等共同参加会议。

北京宣武医院副院长、神经领域权威专家、神经内科主任郝峻巍教授

论证两大核心议题

此次会议紧扣集团向“创新研发型医药企业”转型的战略方向,聚焦两大核心议题、系统谋划、深度研讨:一方面论证1类新药琥珀八氢氨吖啶片获批后的深度研发、适应症扩展、专利保护和商业化战略部署;另一方面按集团提出的做国内神经疾病领域创新药头部企业的发展方向,在集团前期调研基础上,进一步论证梳理脑卒中方向布局以及具体项目的可行性。会议的顺利召开,不仅标志着公司神经领域研发管线的精准拓展,更彰显了其在创新药研发领域的深厚积淀与强劲实力,为公司在国家创新药政策赋能下的转型发展筑牢关键节点。

创新引领与高质量转型

创新药研发是医药行业高质量转型的核心方向,离不开扎实的技术积淀与持续的资源投入。通化金马近年来不断加大研发攻坚力度,强化专业研发体系和队伍的建设,提升重大创新药研发项目的综合管理能力,加速整合国内外科研和专家资源,构建了覆盖研发全流程的完善体系与坚实技术保障,为多管线布局奠定了核心基础。此次会议的两大议题,正是公司技术实力与战略远见的集中体现——既立足现有研发成果做好深度挖掘,又前瞻布局新赛道填补临床空白,形成“成果转化+创新突破”的良性发展节奏。

获批后适应症扩展与深度研发

在治疗阿尔茨海默病1类新药琥珀八氢氨吖啶片深度拓展适应症方面,公司明确琥珀八氢氨吖啶片已完成综合审评阶段并已完整提交各专业的技术资料,正等待国家药品监督管理局药品审评中心最终审批。同时,该新药商业化上市营销的各项准备也已全面就绪。作为具备完全自主知识产权的1类新药,该药物精准针对轻、中度阿尔茨海默病治疗需求,可有效填补国内相关领域治疗空白。当前阿尔茨海默病患者群体庞大,病情进展缓慢且并发症严重,给患者家庭与临床治疗带来沉重负担,尚无根治药物,临床需求极为迫切,琥珀八氢氨吖啶片的即将获批将为广大患者带来福音。社会贡献意义重大,市场商业价值是核爆级别的。在此基础上,公司提前谋划获批后的适应症拓展研发,充分挖掘新型胆碱酯酶抑制剂的特点向中、重度阿尔茨海默病及血管性痴呆疾病领域进行扩展研发,并加强该新药专利的全链条保护,进一步挖掘产品功效,最大化发挥其临床与市场价值。

加快布局急性脑卒中创新药

针对急性缺血性脑卒中,专家认为当前我国脑卒中治疗药物市场亟需新的创新药,患者对国产创新药的需求极为迫切,该疾病领域市场潜力极其巨大,公司布局方向正确。专家对该领域的相关1类新药项目进行了全面深入的评估,一致认为靶点清晰明确,现有非临床研究结论和早期临床试验结论充分表明了疗效特点和临床获益,完全契合当前该治疗领域的临床需求,更是响应国家创新号召、做真创新、原始创新的重要突破点。基于此,专家建议集团充分借势国家创新药扶持政策东风,加快布局进程。

创新药政策的持续赋能

国家创新药政策的持续赋能,为公司战略发展方向和研发产品线布局和推进提供了良好外部环境。新一轮“创新药物研发国家科技重大专项”重点支持原创新药研发,精准聚焦重大疾病领域需求,与公司神经领域布局精准契合;同时,医保与商保协同的支付机制改革,进一步畅通了创新药市场准入通道、提升了患者可及性,显著增强了创新研发的商业价值。在此背景下,通化金马正积极整合行业资源,深化与国内顶尖科研院所、医院的产学研用合作,既为琥珀八氢氨吖啶片获批后的后续工作提供技术支撑,也为未来新项目临床试验提速赋能,确保核心产品的研发与转化都能实现质量与效率的双统一。

快马加鞭马到成功

此次评估会的圆满落幕,不仅是公司神经领域创新管线深度布局的重要里程碑,更是战略转型深化的关键节点。未来,通化金马将继续坚守国产原研创新初心,以国家政策为指引、以临床需求为导向,以金马速度快速推进神经领域创新药研发相关工作,持续完善管线布局、提升创新药研发和商业化专业营销能力。在实现自身高质量发展的同时,公司将全力破解重大疾病领域国外卡脖子难题,为推动国家生物医药产业发展、保障国民健康贡献金马力量。金马药业将以创新引领形成自己在行业上的核心竞争力。

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